互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療飛速改變全球醫(yī)療市場格局

發(fā)布日期：2015-07-10

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療正在飛速改變中國乃至世界的醫(yī)療市場格局。由于中國擁有全球數(shù)量最多的手機用戶，中國很有可能在2017年前成為全球第二大的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場。目前，中國市場已經(jīng)出現(xiàn)超過數(shù)千款互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的應用。其中大部分主要為客戶提供在線咨詢、在線預約、在線買藥和其他一般咨詢服務?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的迅速崛起，引發(fā)了一系列的法律問題，尤其關于通過手機獲得服務或者購買藥品所涉及的質量和安全問題。由于目前立法缺失，這些問題尚不能有效解決。

中國政府正試圖通過行政手段加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的管理。例如，中國衛(wèi)生部近期規(guī)定只允許在線咨詢而不得通過手機等移動設備提供診斷或者治療。但是，一些法律專家對行政治理手段提出質疑，認為“咨詢”和“診斷”本身就難以界定。而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應用和解決方案的安全和責任等核心問題，至今懸而未決。

歐洲的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場也處于高速發(fā)展的階段。為保障市場的良性發(fā)展，歐盟于2014年4月發(fā)布了關于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的公共咨詢案，并將此作為歐盟數(shù)字議程的一部分。該咨詢案邀請了涉足互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療各行各業(yè)的人士提供意見，其中包括地區(qū)性和國家級的權威人士，如衛(wèi)生部，醫(yī)療專家，消費者和保險公司。

該咨詢案的最終結果將通過一份“綠皮書”予以公布，其中將說明互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的種種法律風險，以期突破互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的瓶頸。筆者對綠皮書的分析研究，可以幫助中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的參與者了解哪些問題需要加以關注，以及歐盟對這些問題的處理辦法。此外，筆者特別強調公共醫(yī)療領域發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的可能性，并建議中國投資者關注歐洲公共醫(yī)療市場的投資潛力。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的法律風險——歐盟視角

根據(jù)歐盟的定義，“移動醫(yī)療”乃指“移動設備支持的醫(yī)療和公共衛(wèi)生活動，包括手機、病患監(jiān)護設備、個人數(shù)字助理和其它無線設備?！蹦壳?，移動醫(yī)療應用受到一系列歐盟法律的規(guī)制，尤其數(shù)據(jù)保護方面的法律規(guī)定。綠皮書也將數(shù)據(jù)保護列為首要關注的法律問題。

綠皮書認為目前歐盟數(shù)據(jù)保護的法律框架尚不足以充分保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全。然而，即將頒布的修改后的《歐盟個人數(shù)據(jù)保護條例》和新的《一般資料保護規(guī)章》可能會澄清有關互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)的核心問題，即互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)中的哪些信息應被視為“醫(yī)療信息”，從而獲得額外的保護。在大數(shù)據(jù)的背景下，數(shù)據(jù)挖掘和個人數(shù)據(jù)處理也必須符合數(shù)據(jù)保護的規(guī)定。

其次，綠皮書也關注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應用和解決方案可能存在的安全風險。對此，綠皮書特別指出目前歐盟法律關于(1)生活方式或者健康醫(yī)療的應用與(2)醫(yī)療設備或者體外診斷醫(yī)療器械的劃分是不明確的。因此，某些生活方式或者健康醫(yī)療的應用可能被錯誤地認為是非醫(yī)療設備，從而無法受到相關歐盟法律的調控(如《醫(yī)療設備指令》和《體外診斷醫(yī)療器械指令》)。

此外，綠皮書還提及責任、互操作性、研發(fā)、補償?shù)确蓡栴}，以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在整個醫(yī)療體系中的角色問題。但是，鑒于歐洲公共醫(yī)療體系的強大影響力，對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的討論，也不得脫離公共醫(yī)療體系這個大背景。本文將隨之探討如何通過公共醫(yī)療體系和保險補償手段進一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的繁榮。